一季度，位于江宁高新区的江苏奥赛康药业有限公司好消息频传，三款新药扎堆上市，包括2.2类创新药注射用右兰索拉唑、首批仿制药品艾曲泊帕乙醇胺片、抗肿瘤药枸橼酸托瑞米芬片。该公司负责人透露，2024年将是奥赛康的“收获年”，预计全年上市的新产品将超过5款，包括一款创新药。

瞄准“国内首仿”，抢跑+超越

江苏奥赛康药业有限公司董事长陈庆才是南医大博士，上个世纪九十年代初，他在江苏省某公有制医院工作时关注到一个现象：国外很多药品的专利已过期了，但是中国人看病还得买高价进口药。临床上见多了这种情况，他动了“下海”搞研发的念头。

1992年，陈庆才创办了江苏省最早的非公有制药物研发机构之一的南京海光应用化学研究所（2003年创立江苏奥赛康药业有限公司）。1997年在他的主导研发下，中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂—奥西康问世。

也是从那会起，奥赛康的产品研发方向定了——要么做国际上没有的创新药，要么做国内还没有的首仿药。

今年1月，注射用右兰索拉唑获批上市，该药用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病，奥赛康耗时10年对该药进行临床研究。作为“改良新药”，右兰索拉唑的体内活性是左兰索拉唑的5-10倍，具有更好的药代动力学和药效学特性。

除了三款新药获批之外，一季度，奥赛康研发的注射用德拉沙星获得了药品注册上市许可申请受理，来到了上市“前夜”，该产品目前尚无进口或国产品上市

高强度研发投入，推动百余产品上市

新药研发是一场“九死一生”的冒险，业内长期流传着“双十定律”，即新药研发平均需要耗时十年、耗资十亿元。

在一场场冒险中，奥赛康走得果断又坚决。企业有一张研发投入占主营业务收入的曲线图，从2018年的7.8%，一路上扬，到2022年已经达到38.6%。

奥赛康副总经理林毓说：“近三年，我们的研发投入平均复合增长率均超过21%，即便公司营收及利润近几年遇到挑战，研发投入强度依然持续增强。” 

高企的研发投入，换来了大量产品上市。截至目前，奥赛康研发上市的药物品种达百余个。

动能转换，10个创新药“箭在弦上”

今年全国两会，‘创新药’一词首次出现在政府工作报告中。林毓说：“奥赛康这几年的转型步伐，正呼应着新质生产力这个关键词。”

据悉，除了在仿制药的传统跑道上实现细分赛道领跑，在创新药的赛道上，奥赛康的表现也可圈可点。记者了解到，奥赛康目前有10余款创新药处于临床Ⅰ—Ⅲ期阶段。其中，抗肿瘤创新药ASK120067的进展最受业界关注，该药主要针对肺癌人群。据介绍，肺癌是全球最高发的癌种，奥赛康的ASK120067主要用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌。预计在今年获批，一旦获批将成为公司转型创新药开发的里程碑。

此外，治疗胃癌的创新药ASKB589 Claudin18.2已进入进入III期关键性临床试验。该项目获得南京市重大科技专项立项。

奥赛康发展模式是，既重视‘头部创新’,实现突破性的原始创新、集成创新；又重视‘尾部创新’，实现改进创新、继承创新。头尾融合，让企业走得更加稳健。

南京日报/紫金山新闻记者 张希